【深泽疫情传染源/深泽疫情传染源是什么】_寝室百科

细菌内毒素测试找谁做？

细菌内毒素测试（BET）主要针对与人体特定部位直接或间接接触的医疗器械及接触不完整组织的产品进行检测，以确保其内毒素含量符合安全标准。

细菌内毒素的检测方法主要包括以下几种：鲎试验法鲎试验法是目前最常用的细菌内毒素检测方法，我国药典收载的细菌内毒素检测方法即为鲎试验法。该方法包括凝胶法和光度测定法两大类，后者又进一步细分为浊度法和显色基质法。

细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法，由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现，并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点，在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。

临床人或动物体液（血液、尿液、腹水、脑脊液等）细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。药检方面：药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。生产监控：制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制及注射用水前、后期验证及日常监测。

细菌内毒素检测方法，目前国内一个是凝胶法，另一个是光度法，多数是以光度法测定，可得到一个定量的结果，这样的结果也较可靠。

细菌内毒素国家标准品的缩写是RSE，即Reference Standard Endotoxin，美国药典USP中的表示方式是Reference Standard Endotoxin Lot。CSE，即Control Standard Endotoxin，由于RSE昂贵且易耗尽，生产厂家通常生产CSE用于日常监测。CSE的主要用途是替代RSE进行Endotoxin的日常检测，但不需要进行鲎试剂灵敏度测试。